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九游会体育而无需完成相同严格的测试经由-J9九游会首页入口官方网站 登录入口

时间:2024-10-04 06:34 点击:151 次

(原标题:FDA晓谕礼来(LLY.US)减肥神药不再虚浮 仿制药阛阓或将受挫)九游会体育

智通财经APP获悉,好意思国食物药品照看局(FDA)晓谕,礼来公司(LLY.US)的畅销减肥和糖尿病药物Zepbound和Mounjaro的虚浮问题已取得科罚,这可能会对阛阓崇高行的仿成品酿成冲击。此前,由于药物虚浮,FDA允许药房出售未经严格测试的仿成品。礼来公司一直在加多投资以提升药物供应,包括在印第安纳州新建制造厂。

礼来公司的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro曾因供应虚浮而在好意思国阛阓上催生了宽阔仿冒品。然而,跟着FDA晓谕虚浮问题取得科罚,仿成品的流行可能会受到挑战。FDA在2022年底初度实施了虚浮分类,允许药房出售这些药物的仿成品,而无需完成相同严格的测试经由。这些仿成品在医疗水疗中心和良友医疗公司中叶俗使用,且价钱经常较低。

据了解,礼来公司一直在积极投资制造智商,以加多其畅销药物的供应。该公司正在向印第安纳州的新制造厂投资45亿好意思元,坐褥用于未莅临床检察的药物,这是其加强供应链的世俗举措的一部分。首个此类工场将位于黎巴嫩,距离礼来印第安纳波利斯总部约27英里。礼来还在该镇修复另外两个工场,总投资额将达到135亿好意思元。

尽管礼来公司暗示扫数剂量的Zepbound和Mounjaro当今齐可供购买,但供应链的复杂性意味着患者在药店找到特定剂量的智商可能仍然存在相反。礼来腹黑代谢健康和好意思国公司实施副总裁兼总裁帕特里克·琼森(Patrik Jonsson)在一份声明中暗示,公司正在参加无数资金扩大坐褥规模并为阛阓带来新的接受。

行家意想,数十万好意思国东说念主使用了礼来药物的仿成品或诺和诺德公司的雷同药物。据与该行业谐和的投资银行家称,这些复方药物的制造商每年的收入高达10亿好意思元。

而复合药物的虚浮也劝诱了良友医疗公司的安妥,这些公司倾销的就业是将患者与约略开处方的医疗保健提供者关系起来。跟着虚浮的竣事,以前复合药物的坐褥可能会受到扫尾,但确认好意思国其他战略,一些复合药物的坐褥可能会被允许不绝进行。

FDA的声明并不料味着这种药物将在职何场地齐可买到。该机构指出九游会体育,在药品从制造商、分销商流向当地药店的供应链经由中,患者和处方东说念主员仍可能会碰到间歇性的局部供应中断。

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